La investigación clínica constituye uno de los pilares del avance en oncología. Gracias a los ensayos clínicos es posible desarrollar nuevos fármacos, validar estrategias terapéuticas innovadoras e incorporar tratamientos que posteriormente pasan a formar parte de la práctica clínica habitual. Para muchos pacientes, además, representan una oportunidad de acceso a terapias innovadoras mucho tiempo antes de que estén dispobles, cuando cumplen los criterios establecidos por un protocolo de investigación.
En IVOQA (Instituto Viamed de Oncología Quirúrgica Avanzada), la investigación forma parte de la asistencia clínica. Nuestro equipo participa activamente en ensayos clínicos nacionales e internacionales y evalúa de forma individualizada las oportunidades de inclusión de cada paciente dentro de programas de investigación en función de las características de su enfermedad.
¿Qué es un ensayo clínico oncológico?
Un ensayo clínico es una investigación realizada en pacientes con el objetivo de evaluar la seguridad, eficacia y utilidad clínica de nuevos tratamientos, combinaciones terapéuticas, técnicas diagnósticas o estrategias de seguimiento.
Todos los estudios se desarrollan siguiendo protocolos científicos previamente definidos y están regulados por una estricta normativa nacional e internacional que garantiza la seguridad de los participantes y la calidad de los resultados obtenidos.
En oncología, los ensayos clínicos son fundamentales para impulsar la medicina de precisión y desarrollar tratamientos dirigidos frente a alteraciones moleculares específicas de cada tumor.
Fases de un ensayo clínico
El desarrollo de un nuevo tratamiento oncológico comprende diferentes etapas, cada una con objetivos concretos:
- Fase I: evalúa la seguridad del tratamiento, su comportamiento en el organismo y la dosis recomendada.
- Fase II: analiza la actividad antitumoral y continúa recopilando información sobre seguridad.
- Fase III: compara el nuevo tratamiento frente al estándar terapéutico en un mayor número de pacientes para determinar su eficacia y perfil beneficio-riesgo.
- Fase IV: se desarrolla tras la autorización del medicamento para monitorizar su efectividad y seguridad en práctica clínica.
Seguridad y regulación
En España, todos los ensayos clínicos deben ser autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y contar con la aprobación de un Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIm).
Antes de participar, todos los pacientes reciben información detallada sobre el estudio mediante el proceso de consentimiento informado, donde se explican los objetivos de la investigación, los procedimientos, los posibles riesgos y beneficios, así como el derecho a abandonar el estudio en cualquier momento sin que ello afecte a su atención médica.
Cómo localizar un ensayo clínico
La principal herramienta pública para consultar los estudios activos en España es el Registro Español de Estudios Clínicos (REec), gestionado por la AEMPS. Esta plataforma permite localizar ensayos según el tipo de tumor, la localización geográfica, el estado de reclutamiento y otras variables clínicas.
Además, numerosas sociedades científicas, grupos cooperativos y asociaciones de pacientes ofrecen información actualizada sobre estudios en desarrollo y recursos de orientación para los pacientes.
¿Quién puede participar en un ensayo clínico?
Cada ensayo clínico establece unos criterios de inclusión y exclusión definidos en el protocolo del estudio. Estos criterios garantizan tanto la seguridad del paciente como la validez científica de los resultados.
Entre las variables que habitualmente se evalúan se encuentran:
- Tipo de tumor y estadio de la enfermedad.
- Perfil molecular o biomarcadores específicos.
- Tratamientos previamente recibidos.
- Estado funcional del paciente (Performance Status).
- Función renal, hepática y hematológica.
- Presencia de otras enfermedades relevantes.
El papel de IVOQA en el acceso a la investigación clínica
En IVOQA, la valoración para un ensayo clínico comienza con una revisión integral de la historia clínica, las pruebas de imagen, la anatomía patológica y, cuando está indicado, el perfil molecular del tumor.
Todos los casos son discutidos en un Comité Multidisciplinar de Tumores, donde participan cirujanos oncológicos, oncólogos médicos, radiólogos, anatomopatólogos y otros especialistas con experiencia en patología oncológica compleja. Este análisis permite identificar la estrategia terapéutica más adecuada y valorar si el paciente puede beneficiarse de alguno de los ensayos clínicos disponibles.
Acceso a estudios dentro y fuera de IVOQA
Nuestro equipo participa activamente en diferentes programas de investigación clínica y mantiene colaboración con otros hospitales nacionales e internacionales.
Cuando un paciente reúne los criterios para un estudio que no se desarrolla en nuestro centro, colaboramos en la coordinación asistencial y facilitamos la derivación al hospital correspondiente, garantizando la continuidad del proceso diagnóstico y terapéutico.
Investigación clínica como parte de una atención personalizada
La participación en un ensayo clínico no constituye una alternativa excepcional, sino una opción terapéutica que debe valorarse dentro del abordaje multidisciplinar del cáncer cuando existe evidencia científica que la respalda.
En IVOQA entendemos la investigación clínica como una herramienta para ofrecer a nuestros pacientes acceso a la innovación, contribuyendo al desarrollo de nuevos tratamientos y a la mejora continua de la atención oncológica.
Si desea conocer si existe algún ensayo clínico adecuado para su situación clínica, nuestros especialistas pueden realizar una valoración individualizada y revisar las opciones de investigación disponibles tanto en IVOQA como en centros colaboradores. El objetivo es integrar la mejor evidencia científica disponible en la estrategia terapéutica de cada paciente.
Preguntas frecuentes sobre el acceso a ensayos clínicos de cáncer
ivoqa@viamedsalud.com
o en el teléfono de atención a pacientes de IVOQA
617 028 602.
Nota: Este artículo es informativo y no sustituye el diagnóstico de un especialista. Si tienes dudas, acude a un centro Viamed.
